FDA批准鲁比前列酮治成人慢性特发性便秘

时间
2006-03-03

据中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)最近批准了由美国Sucampo制药公司生产的鲁比前列酮(lubipro-stone/Amitiza)胶囊,用于治疗成人慢性特发性便秘。

鲁比前列酮属于选择性氯通道激活剂,具有新颖的作用机制,能经提高肠液分泌和增强对有利于通便的肠能动性而缓解便秘症状。但鲁比前列酮禁忌用于具机械性胃肠梗阻史的那些个体。

鲁比前列酮是依据两项合计包括479例每周自发性排便次数少于3次且这种症状至少存在6个月以上患者的安慰剂对照、随机Ⅲ期临床试验结果而获FDA批准的。两项试验均显现,鲁比前列酮治疗可使大多数患者在用药24小时内即产生自发性排便。研究结果还显示,鲁比前列酮治疗患者的便秘严重程度、腹部肿胀和不适改善能够持续6~12个月,且这些作用与患者性别、人种和年龄(65岁以下或以上)无关。

鲁比前列酮的推荐剂量是每日两次,每次随食物同服24微克。